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市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)潛江市食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作方案的通知
市人民政府辦公室
關(guān)于印發(fā)潛江市食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作方案的通知
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各區(qū)、鎮(zhèn)、辦事處，市政府有關(guān)部門：
《潛江市食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。
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????2018年11月2日
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潛江市食品藥品安全大排查、大整治、
提能力、建機(jī)制工作方案
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按照省委、省政府部署安排，為全面加強(qiáng)我市食品藥品安全工作，市政府決定在全市集中開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作，制定方案如下：
一、總體要求
全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署，深刻汲取長春長生疫苗案件和武漢生物疫苗事件教訓(xùn)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，整治高風(fēng)險(xiǎn)問題和薄弱環(huán)節(jié)，著力夯實(shí)地方“屬地管理”責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升監(jiān)管能力，完善監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)守公共安全底線，維護(hù)人民群眾身體健康，不斷鞏固和深化全市食品藥品安全良好態(tài)勢，全力保障安全穩(wěn)定社會(huì)環(huán)境。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）加強(qiáng)疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。開展疫苗流通、配送、使用各環(huán)節(jié)全鏈條排查，重點(diǎn)排查整治疫苗冷鏈管理、產(chǎn)品流向追溯、接種、過期疫苗處置規(guī)章制度不落實(shí)，管理使用不規(guī)范，監(jiān)管不到位等問題。整治企業(yè)、醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)冷鏈、接種信息不原始、不真實(shí)、不可追溯，儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件不符合要求等違法違規(guī)行為。(責(zé)任單位：市衛(wèi)計(jì)委、市食藥監(jiān)局)
（二）加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的源頭風(fēng)險(xiǎn)排查整治。對生產(chǎn)企業(yè)履行主體責(zé)任不落實(shí)、履職不到位，內(nèi)部管控混亂以及工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理、行為規(guī)范、設(shè)施設(shè)備等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面排查整治。食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以小龍蝦、米面糧油、肉制品、乳制品、白酒、茶葉、水產(chǎn)品、調(diào)味制品等為重點(diǎn)，深入排查治理“兩超一非”、微生物污染、品質(zhì)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)等問題。藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)要加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)貫徹落實(shí)GMP情況的跟蹤檢查，檢查是否存在不按規(guī)定投料生產(chǎn)、不按規(guī)定對原輔料及成品進(jìn)行檢測、偽造或篡改生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄以及其他存在嚴(yán)重缺陷或主要缺陷的情形等內(nèi)容。(責(zé)任單位：市食藥監(jiān)局)
（三）加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。重點(diǎn)排查整治校園食堂超市及校園周邊、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、旅游景區(qū)（點(diǎn)）、農(nóng)村基層等問題多發(fā)、易發(fā)區(qū)域。結(jié)合非洲豬瘟防控工作，重點(diǎn)排查整治無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)食品、散裝無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)食品、偽劣食品、“五毛”食品等違法違規(guī)行為。排查藥械經(jīng)營企業(yè)是否超范圍經(jīng)營、購銷渠道是否規(guī)范、是否存在未憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工藝流程、配制過程記錄、制劑室運(yùn)行實(shí)際情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制產(chǎn)品潛在安全隱患。完善風(fēng)險(xiǎn)防控措施、隱患排查機(jī)制、應(yīng)急處置預(yù)案。(責(zé)任單位：市食藥監(jiān)局、市城管局、市教育局、市商務(wù)局、市民政局，各區(qū)、鎮(zhèn)、辦事處)
（四）加強(qiáng)食品、保健品欺詐和虛假宣傳整治。重點(diǎn)排查整治廣告、宣傳、推廣等方面的隱患問題，嚴(yán)肅查處虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費(fèi)欺詐等違法違規(guī)行為。(責(zé)任單位：市工商局、市食藥監(jiān)局、市公安局、市廣電局)
（五）加強(qiáng)食品藥品新業(yè)態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。重點(diǎn)排查整治網(wǎng)上營銷、電銷、第三方餐飲平臺(tái)、寄遞等渠道的食品藥品安全隱患問題。(責(zé)任單位：市商務(wù)局、市食藥監(jiān)局、市經(jīng)信委)
（六）加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品突出問題的排查整治。重點(diǎn)排查整治農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面禁止、限制銷售和使用劇毒、高毒農(nóng)藥。全鏈條加強(qiáng)動(dòng)物疫病防控，嚴(yán)防非洲豬瘟疫情。重拳整治非法添加、超范圍超限量使用添加劑、濫用農(nóng)獸藥和禁用物質(zhì)、“非藥品”類水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品添加農(nóng)藥獸藥、制假售假、私屠濫宰、中心城區(qū)活禽宰殺等違法違規(guī)行為。(責(zé)任單位：市農(nóng)業(yè)局、市食藥監(jiān)局、市水產(chǎn)局，各區(qū)、鎮(zhèn)、辦事處)
三、工作措施
（一）全面排查（2018年10月-11月底前）。
1.動(dòng)員部署。各地、各有關(guān)部門要深入一線進(jìn)行動(dòng)員發(fā)動(dòng)，認(rèn)真部署安排，聚焦6個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)制定方案，明確目標(biāo)、措施和時(shí)限，列出企業(yè)排查清單，排查全覆蓋、細(xì)化責(zé)任分工，做好全面動(dòng)員部署工作，形成上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管、整體推進(jìn)的工作格局。
2.自查自糾。各生產(chǎn)經(jīng)營主體、學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要切實(shí)承擔(dān)起食品藥品安全排查整治工作的主體責(zé)任。整改隱患問題，并記錄存檔。各責(zé)任主體于11月9日前完成自查自糾，并將排查治理階段情況報(bào)本級(jí)監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門。
3.全面檢查。按照“全覆蓋、全鏈條、全環(huán)節(jié)”要求，采取體系檢查、隨機(jī)抽查、現(xiàn)場督導(dǎo)和明查暗訪相結(jié)合的方式，對各地、各有關(guān)部門工作部署落實(shí)、食品藥品安全責(zé)任主體隱患排查整改、隱患防范措施落實(shí)等情況進(jìn)行“地毯式”排查，建立問題清單，對重大隱患實(shí)行掛牌督辦。
（二）嚴(yán)格整改（2018年11月至12月底）。
1.立行立改。對排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和問題，各地、各有關(guān)部門要按照“零容忍”要求，督促各生產(chǎn)經(jīng)營主體明確整改措施、時(shí)限和責(zé)任主體，對整改情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收，整改到位的及時(shí)銷號(hào)，形成臺(tái)賬，誰驗(yàn)收、誰簽字、誰負(fù)責(zé)，做到問題原因未查清不放過、檢查驗(yàn)收不達(dá)標(biāo)不放過、投訴舉報(bào)未處理不放過、問題防范措施未落實(shí)不放過。
2.嚴(yán)厲處置。強(qiáng)化“行刑銜接”，加大稽查執(zhí)法力度，保持對違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。對逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。對嚴(yán)重違法違規(guī)的，依法從嚴(yán)從重處罰，直至吊銷許可證，嚴(yán)肅追究企業(yè)、相關(guān)機(jī)構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，對有關(guān)人員實(shí)施行業(yè)禁入。涉嫌犯罪的移送司法部門，形成持續(xù)有力震懾。
3.社會(huì)共治。根據(jù)排查整治情況，主動(dòng)回應(yīng)公眾關(guān)切，及時(shí)向社會(huì)公開監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、廣告審查信息。充分發(fā)揮食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度作用，鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極舉報(bào)食品藥品違法行為，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪，推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，主動(dòng)邀請人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體和社會(huì)公眾參與監(jiān)督檢查，提升監(jiān)管工作的社會(huì)影響力和公信力。
（三）健全機(jī)制（長期）。
根據(jù)排查整治情況，深入分析產(chǎn)生問題的制度機(jī)制原因，對發(fā)現(xiàn)的共性問題完善相關(guān)管理制度，對典型經(jīng)驗(yàn)做法及時(shí)總結(jié)推廣，完善保障食品藥品安全的“四個(gè)機(jī)制”。
1.完善疫苗監(jiān)管機(jī)制。完善我市疫苗配送和接種全鏈條、全過程管理機(jī)制，健全疫苗質(zhì)量安全追溯體系，完善疫苗近效期管理制度，制定完善疫苗事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2.完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。結(jié)合排查工作實(shí)際，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化研究，建立健全食品藥品安全隱患分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、預(yù)警和交流，針對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和企業(yè)，開展風(fēng)險(xiǎn)排查，確定風(fēng)險(xiǎn)程度和防控措施，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)研判與日常監(jiān)管、監(jiān)督執(zhí)法緊密銜接。完善應(yīng)急預(yù)案，建立反應(yīng)靈敏、高度協(xié)同、規(guī)范有效的應(yīng)急處置機(jī)制。
3.健全企業(yè)內(nèi)部安全管理機(jī)制。強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任，要嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，保證生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合規(guī)。企業(yè)法定代表人對企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系，完善風(fēng)險(xiǎn)防控措施，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。對接省“萬企萬億技改工程”，組織開展“穩(wěn)增長、快轉(zhuǎn)型、高質(zhì)量”活動(dòng)，積極幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、實(shí)施技術(shù)改造，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。
4.建立聯(lián)合懲戒機(jī)制。完善“黑名單”、信用評(píng)價(jià)、涉企信息歸集共享制度，建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信數(shù)據(jù)庫和違法企業(yè)黑名單。各相關(guān)部門要采取嚴(yán)格限制新增項(xiàng)目的核準(zhǔn)、政府采購、證券融資、政策性資金和財(cái)稅政策扶持等措施，加強(qiáng)對失信企業(yè)和個(gè)人的信用監(jiān)督、警示和懲戒。實(shí)施巨額罰款、行業(yè)禁入等處罰措施，落實(shí)“處罰到人”。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要從講政治的高度，加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)“黨政同責(zé)”，細(xì)化實(shí)化具體措施，切實(shí)履行屬地管理責(zé)任。建立市領(lǐng)導(dǎo)包鄉(xiāng)鎮(zhèn)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)包村的領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)責(zé)任制，確保活動(dòng)有序高效開展。市政府成立由分管副市長任組長，市經(jīng)信委、市食藥監(jiān)局、市農(nóng)業(yè)局、市公安局、市衛(wèi)計(jì)委、市教育局、市城管局、市工商局、市商務(wù)局、市民政局、市水產(chǎn)局、市廣電局等相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的工作專班，加強(qiáng)此項(xiàng)工作協(xié)調(diào)和督導(dǎo)。
（二）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。由市政府政務(wù)督查室牽頭，邀請人大代表或政協(xié)委員，采取“四不兩直”（不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場）的方式開展全覆蓋督導(dǎo)檢查，督導(dǎo)情況將印發(fā)通報(bào)，并納入對各地各單位2018年度食品藥品安全工作考評(píng)。
（三）提升監(jiān)管效能。以監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)為重要抓手，大力推廣“雙隨機(jī)、一公開”、飛行檢查、信息公開等方法，完善執(zhí)法辦案全過程記錄制度。組織開展法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、監(jiān)管執(zhí)法、預(yù)防接種等培訓(xùn)活動(dòng)，全面提升領(lǐng)導(dǎo)干部和監(jiān)管隊(duì)伍的能力素質(zhì)。提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，深入推進(jìn)智慧監(jiān)管，推動(dòng)行政審批“一網(wǎng)、一門、一次”改革，建立信息資源可共享、信息數(shù)據(jù)可查詢、咨詢服務(wù)可辦理、風(fēng)險(xiǎn)隱患可處置的信息化智慧監(jiān)管平臺(tái)，形成上下左右互聯(lián)互通的信息化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，不斷提升監(jiān)管執(zhí)法效能。
（四）強(qiáng)化責(zé)任追究。落實(shí)政府屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，層層壓實(shí)責(zé)任。對在大排查、大整治活動(dòng)中履職不力的，要進(jìn)行約談、通報(bào)。導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，按照有關(guān)規(guī)定，對政府、有關(guān)部門的相關(guān)責(zé)任人和生產(chǎn)經(jīng)營單位責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。對單位或個(gè)人在依法依規(guī)履行職責(zé)過程中主觀上勇于擔(dān)當(dāng)、敢于作為，但客觀上出現(xiàn)失誤，未造成食品藥品安全重大責(zé)任事故或不良后果的，應(yīng)予以容錯(cuò)。
（五）嚴(yán)肅作風(fēng)紀(jì)律。檢查整治過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定、省委六條意見和市委實(shí)施細(xì)則，改進(jìn)工作作風(fēng)，防止形式主義、官僚主義、不嚴(yán)不實(shí)、不深不細(xì)等作風(fēng)問題，發(fā)現(xiàn)頂風(fēng)違紀(jì)違規(guī)的，嚴(yán)厲查處和追責(zé)，確保工作取得實(shí)效。
各地、各有關(guān)部門要在2018年11月9日前將工作方案（包括專班人員和聯(lián)絡(luò)員）、12月20日前將工作總結(jié)報(bào)送市食品藥品安全委員會(huì)辦公室（聯(lián)系人:王俊,電話:6480440，郵箱：?[email protected]），重要情況和經(jīng)驗(yàn)做法及時(shí)上報(bào)。
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